三層共擠輸液用膜
簡介:
三層共擠輸液用膜質量標準
項目名稱 | 標準規定 | |
外 觀 | 應透明、光潔、無肉眼可見的異物 | |
規 格 | 厚 度 | 0.20mm±10% |
寬 度 | 客戶要求值±1.5mm | |
鑒 別 | 顯微特征 | 橫截面應顯示清晰的三層 |
紅外光譜 | 每一層應分別與對照圖譜基本一致 | |
物 理 性 能 | 水蒸氣滲透 | 不得過5.0g/(m2·24h) |
氧氣透過量 | 不得過1200cm3/(m2·24h·0.1MPa) | |
氮氣透過量 | 不得過600cm3/(m2·24h·0.1MPa) | |
拉伸強度 | 縱向、橫向平均值均不得低于20MPa | |
熱合強度 | 每個熱合部位的平均值均不得低于20N/15mm | |
透 光 率 | 均不得低于75% | |
熾灼殘渣 | 不得過0.05% | |
金屬元素 | 銅、鎘、鉻、鉛、錫、鋇不得過百萬分之三 | |
溶 出 物 試 驗 | 澄清度 | 與2號濁度標準液比較,不得更濃 |
顏 色 | 溶液應無色 | |
PH 值 | 應為5.0~7.0 | |
紫外吸收度 | 220~240nm間最大吸收值不得過0.08 | |
241~350nm間最大吸收值不得過0.05 | ||
不揮發物 | 供試液與空白對照液殘渣之差不得過2.5mg/50ml | |
易氧化物 | 供試液與空白對照液消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)之差不得過1.5ml/20ml | |
銨離子 | 與對照液比較,不得更深(0.00008%) | |
金屬離子 | 鋇、銅、鉛、鉻不得過百萬分之一;鋁不得過百萬分之零點零五;鎘、錫不得過千萬分之一 | |
重金屬 | 不得過百萬分之一 | |
泡沫試驗 | 產生的泡沫應在3min內消失 | |
生 物 試 驗 | 細胞毒性 | 應符合規定 |
致敏試驗 | 致敏反應不得過I度 | |
皮內刺激試驗 | 應無刺激反應 | |
急性全身毒性試驗 | 應無急性全身毒性反應 | |
溶血試驗 | 溶血率不得過5% |